《進境動物和動物產(chǎn)品風險分析管理規(guī)定》已經(jīng)2002年10月18日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2003年2月1日起施行。 

局長

二○○二年十二月三十一日

進境動物和動物產(chǎn)品風險分析管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為規(guī)范進境動物和動物產(chǎn)品風險分析工作，防范動物疫病傳入風險，保障農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)，保護人體健康和生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例，參照世界貿(mào)易組織（WTO）關于《實施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS協(xié)定）的有關規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱動物和動物產(chǎn)品風險分析，包括對進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風險分析。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進境動物、動物產(chǎn)品風險分析工作。

第四條 開展風險分析應當遵守我國法律法規(guī)的規(guī)定，并遵循下列原則：

（一）以科學為依據(jù)；

（二）執(zhí)行或者參考有關國際標準、準則和建議；

（三）透明、公開和非歧視原則；

（四）不對國際貿(mào)易構成變相限制。

第五條 當有關國際標準、準則和建議不能達到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護水平時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風險分析的結果可采取高于國際標準、準則和建議的措施。

第六條 風險分析過程應當包括危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流。

第七條 風險分析應當形成書面報告。報告內(nèi)容應當包括背景、方法、程序、結論和管理措施等。

第二章 危害因素確定

第八條 對進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料應當進行危害因素確定。

第九條 危害因素主要是指：

（一）《中華人民共和國進境一、二類動物傳染病寄生蟲名錄》所列動物傳染病、寄生蟲病病原體；

（二）國外新發(fā)現(xiàn)并對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康有危害或潛在危害的動物傳染病、寄生蟲病病原體；

（三）列入國家控制或者消滅計劃的動物傳染病、寄生蟲病病原體；

（四）對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境可能造成危害或者負面影響的有毒有害物質(zhì)和生物活性物質(zhì)。

第十條 經(jīng)確定進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料不存在危害因素的，不再進行風險評估。

第三章 風險評估

第十一條 進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料存在危害因素的，啟動風險評估程序。

第十二條 根據(jù)需要，對輸出國家或者地區(qū)的動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進行評估。

動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評估以書面問卷調(diào)查的方式進行，必要時可以進行實地考察。

第十三條 風險評估采用定性、定量或者兩者相結合的分析方法。

第十四條 風險評估過程包括傳入評估、發(fā)生評估、后果評估和風險預測。

第十五條 傳入評估應當考慮以下因素：

（一）生物學因素，如動物種類、年齡、品種，病原感染部位，免疫、試驗、處理和檢疫技術的應用；

（二）國家因素，如疫病流行率，動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系，危害因素的監(jiān)控計劃和區(qū)域化措施；

（三）商品因素，如進境數(shù)量，減少污染的措施，加工過程的影響，貯藏和運輸?shù)挠绊憽?/p>

傳入評估證明危害因素沒有傳入風險的，風險評估結束。

第十六條 發(fā)生評估應當考慮下列因素：

（一）生物學因素，如易感動物、病原性質(zhì)等；

（二）國家因素，如傳播媒介，人和動物數(shù)量，文化和習俗，地理、氣候和環(huán)境特征；

（三）商品因素，如進境商品種類、數(shù)量和用途，生產(chǎn)加工方式，廢棄物的處理。

發(fā)生評估證明危害因素在我國境內(nèi)不造成危害的，風險評估結束。

第十七條 后果評估應當考慮以下因素：

（一）直接后果，如動物感染、發(fā)病和造成的損失，以及對公共衛(wèi)生的影響等；

（二）間接后果，如危害因素監(jiān)測和控制費用，補償費用，潛在的貿(mào)易損失，對環(huán)境的不利影響。

第十八條 對傳入評估、發(fā)生評估和后果評估的內(nèi)容綜合分析，對危害發(fā)生作出風險預測。

第四章 風險管理

第十九條 當境外發(fā)生重大疫情和有毒有害物質(zhì)污染事件時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)我國進出境動植物檢疫法律法規(guī)，并參照國際標準、準則和建議，采取應急措施，禁止從發(fā)生國家或者地區(qū)輸入相關動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料。

第二十條 根據(jù)風險評估的結果，確定與我國適當保護水平相一致的風險管理措施。風險管理措施應當有效、可行。

第二十一條 進境動物的風險管理措施包括產(chǎn)地選擇、時間選擇、隔離檢疫、預防免疫、實驗室檢驗、目的地或者使用地限制和禁止進境等。

第二十二條 進境動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風險管理措施包括產(chǎn)地選擇，產(chǎn)品選擇，生產(chǎn)、加工、存放、運輸方法及條件控制，生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)的注冊登記，目的地或者使用地限制，實驗室檢驗和禁止進境等。

第五章 風險交流

第二十三條 風險交流應當貫穿于風險分析的全過程。風險交流包括收集與危害和風險有關的信息和意見，討論風險評估的方法、結果和風險管理措施。

第二十四條 政府機構、生產(chǎn)經(jīng)營單位、消費團體等可了解風險分析過程中的詳細情況，可提供意見和建議。

對有關風險分析的建議和意見應當組織審查并反饋。

第六章 附則

第二十五條 術語解釋

“風險”是指動物傳染病、寄生蟲病病原體、有毒有害物質(zhì)隨進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料傳入的可能性及其對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成的危害。

“風險分析”是指危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流的過程。

“危害因素確定”是指確定進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料可能傳入病原體和有毒有害物質(zhì)的過程。

“有毒有害物質(zhì)”是指對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的生物、物理和化學物質(zhì)。

“風險評估”是指對病原體、有毒有害物質(zhì)傳入、擴散的可能性及其造成危害的評估。

“風險管理”是指制定和實施降低風險措施的過程。

“風險交流”是指在風險分析過程中與有關方面進行的信息交流。

“傳入評估”是指對危害因素的傳入途徑以及通過該途徑傳入的可能性的評估。

“發(fā)生評估”是指危害因素傳入后，對我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的途徑以及發(fā)生危害的可能性的評估。

“后果評估”是指危害因素傳入后，對我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康及生態(tài)環(huán)境所造成的后果的評估。

“風險預測”是指對傳入評估、發(fā)生評估和后果評估的結果綜合分析以獲得對進口風險的估計。

“定性分析”是指用定性術語如高、中、低或者極低等表示可能性或者后果嚴重性的風險評估方式。

“定量分析”是指用數(shù)據(jù)或概率表示風險分析結果的風險評估方式。

第二十六條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第二十七條 本規(guī)定自2003年2月1日起施行。