2016年第13號

質(zhì)檢總局關于進口舊醫(yī)療器械的警示通告

2016年以來，上海、廣東、深圳、陜西等檢驗檢疫局在檢驗監(jiān)管工作中多次發(fā)現(xiàn)涉嫌國家禁止進口的“以舊充新”的舊醫(yī)療器械。相關檢驗檢疫局對不合格產(chǎn)品進行了退運處理。

為保護我國消費者安全，根據(jù)《進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律法規(guī)，現(xiàn)發(fā)布進口舊醫(yī)療器械的風險警示通告如下：

一、各地檢驗檢疫機構(gòu)應加大對進口醫(yī)療器械相關產(chǎn)品信息的驗證力度，重點核實是否持有進口醫(yī)療器械注冊證書，如對相關進口產(chǎn)品存在疑問，應及時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。

二、收貨人和使用單位應切實遵守國家進口醫(yī)療器械相關法律法規(guī)要求，理清貨物來源，嚴禁進口二手、翻新、舊醫(yī)療器械。

三、進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產(chǎn)品識別能力，對于購買的醫(yī)療器械應核實進口醫(yī)療器械注冊證書和相應的入境貨物檢驗檢疫證明，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。進口醫(yī)療器械用戶和消費者可向相關監(jiān)督部門舉報不合格產(chǎn)品信息。

四、各地檢驗檢驗機構(gòu)應按照《進出口商品檢驗法》及相關法律法規(guī)的要求，依法依規(guī)處理進口不合格產(chǎn)品情況，并將有關情況通報當?shù)睾ｊP及食藥監(jiān)部門。

質(zhì)檢總局

2016年11月29日

(此件公開發(fā)布)