通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)等產(chǎn)品主動(dòng)召回
2025年04月18日 08:43????信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對(duì)于視野的長(zhǎng)度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國(guó)械注進(jìn)20193060162、國(guó)械注進(jìn)20243060420）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年4月17日
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對(duì)于視野的長(zhǎng)度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國(guó)械注進(jìn)20193060162、國(guó)械注進(jìn)20243060420）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年4月17日
相關(guān)閱讀：
- 北極星動(dòng)力車(chē)輛貿(mào)易（上海）有限公司召回部分進(jìn)口印第安摩托車(chē)（2025-04-28）
- 2025年3月國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品召回信息（2025-04-26）
- 山東華耀汽車(chē)配件有限公司召回部分倉(cāng)柵式運(yùn)輸半掛車(chē)（2025-04-26）
- 梅賽德斯-奔馳（中國(guó)）、北京奔馳召回部分進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)汽車(chē)（2025-04-25）
- 江蘇悅達(dá)起亞汽車(chē)有限公司召回部分汽車(chē)（2025-04-25）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)