恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對人工心臟瓣膜主動召回
2025年04月01日 08:46????信息來源：國家藥監(jiān)局網站
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于產品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告
2025年3月28日
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于產品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告
2025年3月28日
相關閱讀：
- 市場監(jiān)管總局加強商用車召回管理督促東風商用車等10家生產企業(yè)實施召回（2025-07-17）
- 東風商用車有限公司召回部分東風KR系列貨車（2025-07-17）
- 中國第一汽車集團有限公司召回部分解放汽車（2025-07-17）
- 安徽江淮汽車集團股份有限公司召回部分載貨汽車（2025-07-17）
- 北汽福田汽車股份有限公司召回部分倉柵式運輸車（2025-07-17）
京公網安備 11010502043458號