貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發(fā)光免疫分析儀主動召回
2025年03月28日 09:43????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品沖洗轉盤混勻器無法自由旋轉、子系統(tǒng)通信故障等導致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025年3月27日
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品沖洗轉盤混勻器無法自由旋轉、子系統(tǒng)通信故障等導致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025年3月27日
相關閱讀：
- 奇瑞捷豹路虎汽車有限公司召回部分國產(chǎn)汽車（2025-09-13）
- 福特汽車（中國）有限公司召回部分進口汽車（2025-09-13）
- 福建奔馳汽車有限公司召回部分進口唯雅諾和威霆汽車（2025-09-13）
- 肇慶小鵬新能源投資有限公司召回部分小鵬P7+汽車（2025-09-13）
- 大眾汽車（中國）銷售有限公司召回部分進口蘭博基尼REVUELTO汽車（2025-09-13）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號