貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回
2025年03月28日 09:43????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進(jìn)20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年3月27日
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進(jìn)20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年3月27日
相關(guān)閱讀：
- 大眾汽車（中國）銷售有限公司召回部分進(jìn)口賓利汽車（2025-11-01）
- 北京理想汽車有限公司召回部分理想MEGA 2024款電動汽車（2025-11-01）
- 2025年9月汽車召回月度匯總（2025-10-25）
- 2025年9月國內(nèi)外產(chǎn)品召回信息（2025-10-25）
- 一汽-大眾汽車有限公司擴(kuò)大召回部分進(jìn)口和國產(chǎn)奧迪汽車（2025-10-25）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號