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貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動召回

2025年03月28日 09:42????信息來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告,由于產(chǎn)品不合格的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access Vitamin B12(國械注進(jìn)20172400054)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年3月27日

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司召回報表.pdf